Il mio medico vorrebbe che iniziassi a usare il nuovo farmaco Tysabri. Dal momento che può causare PML, sono preoccupato. PML è sempre fatale o ci sono segnali di avvertimento che, se catturati in tempo, potrebbero salvarti la vita? Prima di iniziare il trattamento con Tysabri mi piacerebbe sapere quanto sia pericoloso questo farmaco.
Tre persone che avevano partecipato a studi clinici su Tysabri (natalizumab) svilupparono una rara malattia del cervello chiamata PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva), causata da un virus comune chiamato virus JC. Due di questi pazienti stavano anche assumendo interferone. Secondo uno studio pubblicato su The New England Journal of Medicine, il rischio per i pazienti partecipanti allo studio, dopo una media di 18 dosi (18 mesi) di Tysabri, era 1 su 1.000. Tuttavia, in questo momento, è giusto dire che non conosciamo il vero rischio di contrarre la PML in persone trattate con Tysabri da solo, senza interferone o altri farmaci immunosoppressori.
Non ci sono attualmente test che possono essere fatti in anticipo per sapere con certezza se sei a rischio di sviluppare PML. Inoltre, non esiste alcun farmaco che abbia dimostrato di combattere il virus JC e di curare la PML. Tuttavia, è in corso una ricerca per determinare se altri trattamenti potrebbero essere utili nel trattamento della PML. Allo stato attuale, il trattamento consiste nel ricostituire il sistema immunitario interrompendo il Tysabri.
Se un paziente che assumeva Tysabri ha iniziato a mostrare segni persistenti di sintomi neurologici nuovi o in peggioramento, che potrebbero suggerire la PML, verrebbero tolti dal farmaco e il neurologo fare una risonanza magnetica aggiornata. I medici avrebbero anche iniziato i test del sangue e del liquido spinale per determinare se il virus JC era presente e attivo.
Le decisioni sull'assunzione di qualsiasi farmaco per trattare la SM dovrebbero essere bilanciate i rischi del farmaco con i possibili benefici. In uno studio clinico della durata di due anni utilizzando Tysabri da solo, 942 pazienti con SM hanno ricevuto Tysabri o placebo inattivo per più di due anni. Il gruppo trattato ha sperimentato un peggioramento del 42% del rischio di peggioramento della disabilità, una riduzione del 68% delle recidive cliniche e una riduzione dell'83% nello sviluppo di nuove o recenti lesioni cerebrali ingrandite (come rilevato dalla RM).
Tysabri ridotto il numero medio di lesioni MRI attive del 92% dopo il primo e il secondo anno. Questi risultati impressionanti suggeriscono che Tysabri può essere più efficace di farmaci precedentemente approvati per la SM.
I pazienti che considerano Tysabri devono avere una forma recidivante di SM. Le decisioni sul trattamento con questo farmaco devono essere basate su un'attenta analisi dei benefici e dei rischi in un singolo paziente con SM. Tutti i pazienti che ricevono Tysabri vengono monitorati rigorosamente per questioni di sicurezza. Nel tempo, il vero rischio di PML può diventare più chiaro. È possibile che il tasso di 1 su 1.000 sia troppo alto e che la vera incidenza sia inferiore.
Ulteriori informazioni nel Centro di Sclerosi Multipla di tutti i giorni.
