MERCOLEDÌ 10 AGOSTO (HealthDay News) - Un nuovo farmaco che riduce il rischio di ictus tra le persone con un battito cardiaco irregolare può dare il vecchio standby, warfarin, qualche competizione, un nuovo studio mostra.
Gli individui con un battito cardiaco irregolare noto come fibrillazione atriale sono ad aumentato rischio di ictus ischemico, che è causato da un blocco come un coagulo di sangue. Per questo motivo, devono assumere farmaci che fluidificano il sangue per ridurre questo rischio. Il warfarin (noto anche come Coumadin) è considerato il farmaco standard d'oro, ma spesso richiede monitoraggio, aggiustamenti e restrizioni stringenti nella dieta.
Il nuovo trial ha contrapposto il farmaco più recente, rivaroxaban (Xarelto), a warfarin in più di 14.000 pazienti che sono stati assegnati casualmente warfarin o rivaroxaban. Né i pazienti né i medici sapevano chi stava assumendo quale farmaco.
Il nuovo agente si è dimostrato efficace quanto il warfarin nel ridurre il rischio di ictus ischemico - il tipo più comune di ictus - ma non ha bisogno di essere monitorato come strettamente come il warfarin poiché viene somministrato come dose unica per tutti.
Sebbene potenzialmente salvavita, tutti i farmaci che fluidificano il sangue conferiscono un rischio di emorragia potenzialmente pericolosa per la vita. I due farmaci avevano tassi di sanguinamento simili in generale, ma il nuovo agente aveva meno probabilità di causare sanguinamenti fatali o emorragie nel cervello, secondo lo studio, che appare nell'11 agosto del New England Journal of Medicine .
Al contrario, il sanguinamento nella regione gastrointestinale si è verificato più spesso nel gruppo rivaroxaban, così come i sanguinamenti che richiedevano trasfusione.
Lo studio è stato finanziato da Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development e Bayer Healthcare, i produttori di rivaroxaban.
Il nuovo farmaco è già approvato per aiutare a prevenire la trombosi venosa profonda, o coaguli di sangue che si formano in profondità in una vena da qualche parte nel corpo, di solito la gamba. Rivaroxaban non è l'unico nuovo farmaco fluidificante nel sangue, tuttavia: Pradaxa (dabigatran etexilato) ha recentemente ottenuto l'approvazione della FDA per la riduzione del rischio di ictus tra le persone con fibrillazione atriale ed Eliquis (apixaban) si sta facendo strada anche nel luccio per lo sviluppo di farmaci
Autore dello studio Dr. Manesh R. Patel, un assistente professore di medicina alla Duke University School of Medicine a Durham, Carolina del Nord, ha detto che il nuovo agente può essere "una valida alternativa al warfarin, con meno sanguinamento intracranico o fatale. " Molte persone con warfarin hanno bisogno di sottoporsi al monitoraggio del sangue per assicurarsi che un test di coagulazione del sangue noto come International Normalized Ratio (INR) sia dove dovrebbe essere, e ci sono anche molte restrizioni dietetiche, ha notato.
"Si puo ' Mangiamo i broccoli e altri cibi ricchi di vitamina K sul warfarin, ha detto Patel. Al contrario, il nuovo farmaco viene assunto una volta al giorno e ha un effetto più consistente. "È un'alternativa utile con un minor numero di interazioni farmaco-droga e farmaco-cibo e può essere significativamente più facile da prendere", ha detto Patel. Se e quando il farmaco viene approvato per il trattamento della fibrillazione atriale, i medici dovranno sviluppare un modo appropriato per trasferire i pazienti dal warfarin al nuovo farmaco, ha detto.
Dr. Gregory J. del Zoppo, professore di medicina presso l'Harborview Medical Center dell'Università di Washington a Seattle, ha scritto un editoriale di giornale di accompagnamento. Ha detto che le analisi multiple nel nuovo studio avevano "confuso le acque" per quanto riguarda l'efficacia di rivaroxaban. "Alcune persone fanno bene con il warfarin e non si lamentano di un prelievo di sangue al mese e guardano cosa mangiano", ha detto. "Per quelli, il warfarin è ancora lo standard."
D'altra parte, il nuovo agente potrebbe essere un'opzione per le persone che sono più difficili da gestire con il warfarin, ha aggiunto. "Ci sono un certo numero di persone che sono difficili da controllare e per le quali il monitoraggio è complicato e invadente, e devono andare mensilmente o settimanalmente per avere il sangue prelevato", ha detto.
Il dottor Kousik Krishnan, professore associato di medicina presso il Rush University Medical Center di Chicago, ha detto che il nuovo farmaco e altri simili "cambierà la situazione per tutti noi che curiamo la fibrillazione atriale."
Warfarin ha un sacco di problemi in termini di come è gestito e gli effetti collaterali, e questo farmaco supererà quasi tutti loro, ha detto. "È la stessa dose per tutti, quindi non c'è monitoraggio", ha detto. "Un grande inconveniente viene portato via e non devi preoccuparti della dieta tanto e non devi preoccuparti delle interazioni farmacologiche che sono così comuni con il warfarin", ha detto.
"Abbiamo questo vecchio un farmaco che è ben collaudato e presente sul mercato da decenni [e] abbiamo questi nuovi farmaci che non hanno la stessa durata, ma in studi di grandi dimensioni, hanno dati di sicurezza ed efficacia molto buoni e diminuiscono alcuni dei talloni di Achille del warfarin ", ha detto. "Non perderemo nulla nella prevenzione dell'ictus e guadagneremo su questi altri fronti".
Dr. Ranjit Suri, direttore del servizio di elettrofisiologia e centro di aritmia cardiaca presso il Lenox Hill Hospital di New York, ha affermato che "siamo entusiasti di avere alternative al warfarin e la semplicità di utilizzo è interessante perché c'è meno bisogno di monitoraggio e è probabilmente efficace quanto il warfarin. "
Questo nuovo agente può essere la scelta migliore per le persone a rischio di emorragia intracranica a causa della storia personale o familiare di ictus e / o di altri fattori, nonché di coloro che hanno difficoltà a ottenere il loro INR sotto controllo.
Ma ci sono alcune incognite, ha avvertito Suri. La vitamina K è un antidoto al warfarin in caso di sovradosaggio, ma non ci sono ancora antidoti noti ai nuovi farmaci ancora un avvertimento che del Zoppo ha anche menzionato.
E poi c'è il costo: del Zoppo si preoccupa che i farmaci più recenti, incluso rivaroxaban, possano essere anche proibitivi.
