MERCOLEDÌ, 6 luglio (HealthDay News) - Il farmaco per insufficienza cardiaca Natrecor (nesiritide) è inefficace e collegato a un aumento dei tassi di bassa pressione sanguigna potenzialmente pericolosa, secondo uno studio recente.
Il farmaco per via endovenosa è stato approvato nel 2001 per aiutare i pazienti con insufficienza cardiaca a respirare più facilmente quando stavano lottando con una grave mancanza di respiro. Secondo i ricercatori, il farmaco non ha avuto effetti significativi sulle difficoltà respiratorie o altri problemi correlati alla malattia e potrebbe anche portare a una pressione bassa.
Il rapporto è stato pubblicato nel numero del Topol ha notato che il nesiritide non è usato molto, perché non è considerato migliore di altri farmaci meno costosi. Secondo Topol, che non è stato coinvolto nello studio, nesiritide può costare $ 500 a $ 700 per infusione. Altri farmaci come Lasix (furosemide) e nitroglicerina somministrati per via endovenosa costano sostanzialmente meno e hanno dimostrato efficacia, Tuttavia, le preoccupazioni reali di Topol sono molto più ampie. "Non dovrebbe richiedere molto tempo per scoprire la verità su un farmaco", ha detto. "Ci dovrebbe essere una spinta per ottenere il maggior numero di informazioni su un farmaco il prima possibile e non avere un decennio perso, come abbiamo visto qui." Uno degli autori dello studio ha notato che la ricerca documentava i potenziali rischi e benefici di il farmaco nelle persone con insufficienza cardiaca che hanno problemi respiratori gravi - una condizione chiamata dispnea - perché la loro malattia sta peggiorando. "Questo studio ha dimostrato che nesiritide non ha causato un aumento del tasso di morte o peggioramento della funzionalità renale e che Preoccupazioni per quanto riguarda la sicurezza del nesiritide erano infondate ", ha detto il co-autore dello studio Dr. Gregg C. Fonarow, professore di cardiologia presso l'Università della California, Los Angeles. " Tuttavia, c'era solo un piccolo non significativo effetto su ridurre la morte, riospedalizzazione e migliorare la dispnea con uso nesiritide per insufficienza cardiaca scompensata acuta [in peggioramento] in questo studio ", ha detto. "Questi risultati informano meglio i medici sui potenziali rischi e benefici di nesiritide nel trattamento di tali pazienti." Dopo essere stato approvato dalla Food and Drug Administration negli Stati Uniti nel 2001, sono stati sollevati dubbi sul fatto che il nesiritide possa aumentare il rischio di peggioramento funzione renale e mortalità, Fonarow notò Per lo studio, Fonarow e colleghi assegnarono casualmente 7.141 pazienti ospedalizzati ospedalizzati a nesiritide o un placebo insieme a cure standard. Il farmaco o il placebo sono stati somministrati da 24 a 168 ore. I ricercatori hanno cercato cambiamenti nella respirazione a 6 e 24 ore dopo l'inizio del trattamento. Inoltre, hanno analizzato il numero di persone riospedalizzate per insufficienza cardiaca entro un mese. I ricercatori hanno scoperto che il 44,5% dei pazienti che hanno ricevuto nesiritide ha dichiarato di migliorare la respirazione dopo sei ore, così come il 42,1% di quelli che hanno ricevuto placebo. Dopo un giorno, il 68,2% di quelli che hanno ricevuto nesiritide ha riportato un miglioramento della respirazione, così come il 66,1% di quelli trattati con placebo. Tuttavia, queste differenze non erano significative, i ricercatori hanno notato Inoltre, i tassi di riospedalizzazione entro 30 Anche i giorni non erano significativi - il 9,4% per coloro che avevano ricevuto nesiritide e il 10,1% per quelli che avevano ricevuto il placebo, hanno aggiunto. Non c'era anche alcuna differenza significativa nel numero di decessi o declino della funzione renale tra i pazienti in entrambi i gruppi, gli investigatori hanno trovato L'insufficienza cardiaca che si deteriora e causa difficoltà respiratorie a rischio di vita "è una delle principali cause di ospedalizzazione in tutto il mondo e comporta notevoli costi di morbilità, mortalità e assistenza sanitaria", ha detto Fonarow. "La sindrome clinica di questo tipo di cuore Il fallimento è caratterizzato dallo sviluppo di mancanza di respiro associato a maggiori pressioni di riempimento ventricolare e all'accumulo di liquido nei polmoni ", ha spiegato Fonarow. Nesiritide aveva precedentemente dimostrato di ridurre le pressioni di riempimento polmonare e ridurre la dispnea nei pazienti con scompenso acuto insufficienza cardiaca, ha aggiunto. Ma, "nesiritide non è stato associato ad un aumento o una diminuzione del tasso di morte e riospedalizzazione e ha avuto un piccolo, non significativo effetto sulla dispnea quando usato in combinazione con altre terapie", autori dello studio hanno scritto. "[Nesiritide] non era associato ad un peggioramento della funzione renale, ma era associato ad un aumento dei tassi di ipotensione (basso sangue pressione). Sulla base di questi risultati, nesiritide non può essere raccomandato per l'uso di routine nell'ampia popolazione di pazienti con insufficienza cardiaca acuta ", hanno concluso. Lo studio è stato finanziato da Scios, una sussidiaria di Johnson & Johnson che produce nesiritide. Da parte sua, Topol si è preoccupato che non ci siano dati sufficienti sull'efficacia di molti farmaci sul mercato, come la droga cardiovascolare Zetia (ezetimibe). "Ci vorranno più di 10 anni prima che apprendiamo la verità su Zetia, "Ha predetto. Dal 2008, la FDA sta indagando sulle asserzioni secondo cui Zetia aumenta il rischio di cancro e accumulo di placche nelle arterie carotidi e, quando combinato con un farmaco che riduce il colesterolo e venduto come Vytorin, non lo fa ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nelle persone con arterie carotidi ristrette. "Per i nuovi farmaci, non abbiamo un piano adeguato per avere dati sufficienti", ha detto Topol. "Abbiamo bisogno di riavviare l'intero processo in modo che i medici e i pazienti possono stare bene ", ha detto." È anche un n esempio di spreco profondo. Miliardi di dollari sono stati spesi per nesiritide quando avremmo potuto usare solo laxis o nitroglicerina per via endovenosa, che costa una piccola dose di monetine. " Topol ritiene che il nesiritide non sarà eliminato dal mercato, perché" non fa male a nessuno ". Ma solo perché non danneggia le persone non significa che dovrebbe essere sul mercato ", ha detto.
