Gli anziani che non hanno problemi cardiaci sembrano non ottenere benefici per la salute da statine che abbassano il colesterolo , un nuovo studio suggerisce.
I pazienti di età pari o superiore a 65 anni trattati con pravastatina (Pravachol) come parte di un importante studio clinico avevano lo stesso rischio di morte delle persone in un gruppo placebo, secondo i risultati. Sembravano anche soffrire di ictus e infarti allo stesso ritmo.
"Il nostro studio mostra che non ci può essere alcun beneficio per l'assunzione di una terapia statine per la prevenzione primaria per le persone che hanno più di 65 anni", ha detto il dott. Benjamin Han.
Le statine potrebbero anche rappresentare un rischio per le persone di 75 anni e più, ha aggiunto Han, un assistente professore di medicina e salute della popolazione alla School of Medicine della New York University.
"C'era qualche suggerimento che il gruppo di statine avesse un mortalità un po 'più alta rispetto al gruppo placebo "a quell'età, Han ha detto. Ma questo risultato non era statisticamente significativo, ha osservato.
Esperti della American Heart Association e del Mount Sinai Hospital di New York hanno invitato medici e pazienti a prendere questi risultati con un pizzico di sale.
"L'unico merito allo studio è che solleva domande a cui non è stata data una risposta adeguata ", ha detto il Dr. Robert Eckel, un portavoce dell'AHA. "Questo non è il tipo di evidenza che dovrebbe influenzare le linee guida sulla terapia con statine negli adulti di 65 anni", ha detto Eckel, presidente di aterosclerosi presso la Scuola di Medicina dell'Università del Colorado.
Per lo studio, Han e i suoi colleghi hanno analizzato i dati da uno studio clinico condotto dal 1994 al 2002, chiamato Antihypertensive e Lipid-Lowering Treatment per prevenire la prova di attacco cardiaco (ALLHAT-LLT).
La maggior parte degli studi sulle statine si sono concentrati su persone di mezza età, quindi non si sa molto sull'effetto di questi farmaci sugli anziani, Han ha detto.
Con una popolazione che invecchia, la domanda continua a venire, "Dovresti essere su un farmaco statine anche se non hai una storia di malattie cardiovascolari?" Han ha detto. "Questo ti aiuterà nel lungo periodo?"
Dai dati degli studi antipertensivi, i ricercatori hanno estratto un campione che comprendeva quasi 3.000 adulti di età pari o superiore a 65 anni con elevata pressione sanguigna, ma nessun accumulo di placca nelle arterie che si sarebbe verificato a causa di colesterolo alto
Circa la metà di quegli adulti ha assunto pravastatina mentre la metà ha ricevuto le cure abituali.
I ricercatori non hanno trovato benefici sulla salute da pravastatina in questi pazienti più anziani. Infatti, più decessi si sono verificati nel gruppo trattato con pravastatina che nel consueto gruppo di cura - 141 contro 130 tra gli adulti da 65 a 74 e 92 contro i 65 tra gli adulti 75 e oltre
Gli effetti collaterali delle statine, che includono dolori muscolari e la fatica, potrebbe pesare più pesantemente sulle persone anziane, ha detto Han.
"Qualunque cosa che possa influenzare la loro funzione fisica, qualsiasi cosa che possa influenzare la loro capacità di svolgere attività su base giornaliera, li espone ad un rischio più elevato di ulteriore declino e un più alto rischio di mortalità ", ha detto Han.
Dr. Robert Rosenson è direttore dei disturbi cardiometabolici presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai. Ha detto che il nuovo studio è difettoso perché le sue conclusioni si basano su dati provenienti da un numero molto limitato di pazienti. Ad esempio, l'analisi delle persone di 75 e più anziani comprendeva solo 375 persone che assumevano pravastatina e 351 nel gruppo di controllo.
"È un numero così piccolo da rilevare la differenza negli eventi, per non parlare della mortalità quando si ha a che fare con un basso statine di potenza ", ha detto Rosenson.
Per questo motivo, gli effetti rilevati nello studio spesso non sono supportati dalle statistiche, ha detto.
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"Da un punto di vista statistico fondamentale, penso che siano molto più esagerati della loro conclusione", ha detto Rosenson.
Rosenson ha anche criticato il team di ricerca per aver scelto lo studio clinico ALLHAT-LLT come fonte dei loro dati.
Quel processo è stato controverso perché "è stato uno dei pochi studi sul colesterolo che non ha dimostrato una riduzione" di infarti e ictus "Se volevi dimostrare che le statine non aiutano le persone anziane e possono danneggiarle, allora sarebbe lo studio che sceglieresti per mostrare che l'ipotesi sta per fallire", ha detto Rosenson. .
Eckel ha detto di essere "un po 'sottosopra" dallo studio.
"Ci sono così tante limitazioni a questo documento, e gli autori, a loro merito, elencano la maggior parte se non tutte loro", ha detto Eckel.
Gli US National Institutes of Health hanno finanziato lo studio. I risultati sono stati pubblicati il 22 maggio in
JAMA Internal Medicine .
