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MERCOLEDÌ, 6 febbraio 2013 - Quattro mesi dopo le iniezioni di steroidi dal New England Compounding Center (NECC) hanno contribuito a un'epidemia micidiale micidiale che ha ucciso 44 persone, Altre 12 farmacie farmaceutiche con sede nel Massachusetts sono state costrette a chiudere. Inoltre, il Centro per il controllo delle malattie degli Stati Uniti è sotto tiro per il modo in cui ha risposto all'epidemia e alle sue raccomandazioni sul trattamento.
Nell'ottobre 2012, durante il picco dell'epidemia, un'indagine ha rintracciato gli steroidi contaminati nel NECC. Il Dipartimento della sanità pubblica del Massachusetts (MDPH) in seguito disse che il centro stava violando i requisiti di licenza dello stato e gli agenti federali fecero irruzione nella farmacia per determinare il suo ruolo nell'epidemia.
Da quel raid, l'MDPH ha condotto ispezioni casuali a 40 compounding farmacie e ha appena imposto un'azione disciplinare: 11 farmacie sono state ordinate di chiudersi completamente, o parzialmente, a causa del mancato rispetto degli standard statali, e sono state citate altre 21 farmacie per reati minori.
Le 11 farmacie chiuse non sono state pensate essere fonti di colpi di steroidi contaminati, che sono stati dati a circa 13.000 persone, portando a 678 casi di meningite.
Una critica e una difesa della risposta del CDC
L'annuncio di questi arresti viene un giorno dopo due commenti su la gestione dell'epidemia da parte del CDC è stata pubblicata online sulla rivista Agenti antimicrobici e chemioterapia .
Il primo commento, scritto da David A Stevens, MD, di Sta nford University Medical School, ha contestato le opzioni di trattamento raccomandate dal CDC in risposta all'epidemia di meningite. Stevens ha offerto diversi suggerimenti che ha affermato "sono approcci alternativi degni di considerazione". Ha preso l'eccezione alla raccomandazione iniziale del CDC di utilizzare solo due specifici farmaci antifungini e di non usare la chemioterapia antifungina, per prevenire la diffusione della meningite.
" Le raccomandazioni iniziali del CDC per la terapia dei casi colpiti dovevano usare voriconazolo sistemico e amfotericina B liposomiale per la terapia ", ha spiegato il dott. Stevens nell'articolo." Non usare abitualmente la chemioterapica intratecale e non usare la chemioterapia antifungina
Il secondo commento ha difeso la gestione dell'epidemia da parte del CDC e ha affrontato alcune delle preoccupazioni di Stevens riguardo alla terapia antifungina preventiva.
"[Il] CDC ha sviluppato un modello di analisi decisionale per stimare i rischi ei benefici di somministrando agenti antifungini a persone asintomatiche ", ha affermato il commento, scritto da un gruppo di scienziati che includeva un funzionario CDC.
Questo modello ha confrontato tre diverse opzioni per il trattamento di pazienti asintomatici nel tentativo di fermare la diffusione della meningite. Un'opzione era di monitorare attentamente i pazienti. Le altre due opzioni erano più aggressive: eseguire un prelievo midollare a scopo diagnostico o iniziare un trattamento antifungino su tutti i pazienti esposti. quest'ultimo rappresenta un'opzione simile a quella suggerita da Stevens nel suo commento.
Tuttavia, il modello del CDC prevedeva che dare un trattamento antifungino a tutti i pazienti esposti offrisse il più alto rischio di effetti collaterali correlati al farmaco.
"I medici devono attentamente pesare il beneficio del trattamento di pazienti asintomatici con la spesa significativa associata all'acquisizione di farmaci, il monitoraggio dei livelli di farmaco e le sostanziali interazioni farmaco-farmaco ", ha affermato il commento.
