Due nuovi farmaci, presi da soli o potenzialmente insieme, possono aumentare la sopravvivenza per gli uomini con carcinoma prostatico avanzato, suggeriscono studi. I risultati sono stati così promettenti che entrambe le prove sono stati fermati in anticipo per assicurarsi che tutti i partecipanti potessero beneficiare dei farmaci.
Uomini arruolati in entrambi gli studi avevano i cosiddetti "carcinomi prostatici resistenti alla castrazione metastatica" - tumori che avevano continuato a crescere e diffondersi nonostante il trattamento standard volto a ridurre il testosterone livelli. (L'ormone maschile testosterone è pensato per alimentare il cancro alla prostata).
I dati sono stati presentati a San Francisco martedì nell'ambito del Genitourinary Cancers Symposium, sponsorizzato in parte dalla American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Secondo ASCO, più di 241.000 uomini negli Stati Uniti saranno diagnosticati con cancro alla prostata nel 2012 e 28.000 uomini moriranno a causa della malattia.
Il cancro alla prostata si diffonde spesso nell'osso, ma uno dei nuovi farmaci, chiamato radio -223 cloruro (Ra-223), miglioramento della sopravvivenza e ritardo dei problemi ossei correlati al cancro negli uomini con tumori avanzati e in espansione, hanno detto i ricercatori. Il primo di una nuova classe di farmaci per il cancro alla prostata, Ra-223 fornisce esplosioni di radiazioni sull'osso, mirate al tumore.
Lo studio ha incluso 922 uomini con carcinoma prostatico avanzato che si erano diffusi fino all'osso. Gli uomini sono stati selezionati in modo casuale per ricevere Ra-223 più le migliori cure di supporto o un placebo insieme a cure simili. La terapia di supporto mirava ad alleviare i sintomi del cancro, compreso il dolore.
Il nuovo farmaco sembrava aiutare, aumentando la sopravvivenza a una media di 14 mesi rispetto a poco più di 11 mesi per quelli del placebo. Inoltre, il tempo medio alla prima frattura ossea, frattura o necessità di radiazioni o interventi chirurgici è stato significativamente ritardato tra gli uomini trattati con il nuovo farmaco rispetto ai loro colleghi che hanno ricevuto placebo - da 8,4 mesi senza Ra-223 a 13,6 mesi con esso. Il trattamento è apparso sicuro, ha concluso il gruppo di ricerca.
"La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha detto che procederà rapidamente [questo farmaco], e non credo che saranno necessari ulteriori dati", ha scritto l'autore principale Dr. Oliver Sartor, professore di ricerca sul cancro alla Tulane University School of Medicine di New Orleans, ha dichiarato in un incontro con la stampa. Ha detto che la speranza è che questo farmaco sarà disponibile per i pazienti nel 2012. Ra-223 è stato sviluppato da Algeta ASA e Bayer Healthcare. Lo studio è stato finanziato da Algeta ASA.
In un secondo studio, un altro farmaco sperimentale, denominato MDV3100, è sembrato aumentare la sopravvivenza di circa cinque mesi tra gli uomini con carcinoma prostatico avanzato. Questo farmaco agisce impedendo agli ormoni sessuali maschili (come il testosterone) di legarsi ai recettori sulle cellule tumorali (il tumore ha bisogno di questi ormoni per sopravvivere e prosperare).
Nello studio, quasi 1.200 uomini hanno ricevuto MDV3100 o un placebo inattivo . La sopravvivenza globale mediana è stata di 18,4 mesi per gli uomini trattati con il farmaco sperimentale rispetto a 13,6 mesi per quelli trattati con placebo.
Il nuovo farmaco ha anche ridotto il rischio di morte del 37% rispetto al placebo, hanno detto i ricercatori.
Effetti collaterali incluso affaticamento, diarrea e vampate di calore, e sono stati generalmente considerati miti, l'autore principale Dr. Howard Scher, capo del servizio di oncologia genitourinaria e presidente di Urologic Oncology presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York, ha detto in conferenza stampa. Questo farmaco è stato sviluppato da Medivation e Astellas Pharma. Lo studio è stato finanziato da Medivation.
"Questo è molto impressionante e senza precedenti", ha aggiunto il dott. Nicholas Vogelzang, presidente e direttore medico del comitato per lo sviluppo terapeutico di U.S. Oncology, una rete di ricerca specializzata in studi clinici sul cancro. Ha moderato la conferenza stampa annunciando i nuovi risultati dello studio. "Questo cambierà il modo in cui prendiamo cura dei pazienti che vediamo in ufficio", ha detto.
Il vero oro potrebbe essere quello di combinare le due terapie, hanno teorizzato gli esperti. "Questi farmaci verranno utilizzati in sequenza e ci aspetteremmo che la sopravvivenza sia spinta in modo abbastanza drammatico", secondo Scher. "Ci sarà un forte rialzo nella sopravvivenza globale di questo gruppo di pazienti nei prossimi due o tre anni".
Vogelzang concordò: "Il beneficio sinergico dovrà essere dimostrato, ma è molto plausibile che combinando e sequenziare questi agenti potrebbe aggiungere ancora più valore di quello che vediamo qui. " È stato un co-investigatore dello studio Ra-223.
I risultati presentati alle riunioni mediche sono generalmente considerati preliminari fino a quando non sono stati pubblicati su una rivista sottoposta a peer-review.
