MERCOLEDÌ, 21 MARZO 2012 (HealthDay News) - Un nuovo farmaco anti-colesterolo sembra sicuro ed efficace nelle persone che già assumono statine come Lipitor, rendendolo una potenziale aggiunta alla terapia con statine o un'alternativa, una
Due studi a dose singola in volontari sani e uno studio a dosi multiple in un gruppo con colesterolo alto hanno mostrato che il farmaco, noto come anticorpo monoclonale, riduceva le lipoproteine a bassa densità (LDL o "cattive") ) livelli di colesterolo in media del 40 percento. Il farmaco iniettabile era anche ben tollerato da tutti i partecipanti, con il mal di testa l'effetto collaterale più comunemente riportato.
Il farmaco agisce attaccando un enzima distruttivo nel fegato, mantenendo il colesterolo LDL dallo spargimento nel sangue, secondo il rapporto pubblicato nel numero del 22 marzo del New England Journal of Medicine .
"Era completamente sicuro, come meglio potevano dire, ei livelli di LDL crollarono nel giro di pochi giorni e rimasero bassi per tre mesi ", ha detto il dott. Kirk Garratt, direttore clinico della ricerca interventistica cardiovascolare al Lenox Hill Hospital di New York, che non è stato coinvolto nello studio. "Se questo anticorpo risulta sicuro ed efficace come sembra, questo potrebbe benissimo essere un metodo molto importante per controllare il colesterolo LDL, in particolare nei pazienti con casi [resistenti ai farmaci]."
Lo studio, condotto dal Dott. Evan Stein, del Metabolic and Atherosclerosis Research Center di Cincinnati, e colleghi, è stato finanziato da Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals - produttori dell'anticorpo.
Circa un americano su quattro di età pari o superiore a 45 anni assume statine, che interferiscono con la produzione di colesterolo nel fegato, per controllare i loro alti livelli di colesterolo e migliorare le loro probabilità contro le malattie cardiache, secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. Benché ampiamente efficaci, alcuni pazienti hanno effetti collaterali intollerabili - che includono danni al fegato o dolori muscolari - e altri non raggiungono i livelli raccomandati di LDL nel sangue di 70 milligrammi (mg) per decilitro o inferiori per quelli a rischio di malattie cardiache.
Due studi randomizzati su singolo anticorpo dell'anticorpo, noti come REGN727, sono stati somministrati per via endovenosa (in 40 partecipanti) o per iniezione (in 32 partecipanti) e confrontati con un gruppo trattato con un placebo inattivo. Questi studi sono stati seguiti da uno studio randomizzato di dosi multiple in 51 adulti con colesterolo alto che assumevano atorvastatina (nome commerciale Lipitor) e i cui livelli basali di LDL erano superiori a 100 mg per decilitro.
Livelli più alti di REGN727 abbassati livelli di colesterolo LDL fino al 64 percento e l'effetto era simile su tutta la linea indipendentemente dal fatto che i partecipanti prendessero o meno una statina, che funziona con un meccanismo diverso.
Commentando lo studio, Christine Metz, capo del Laboratorio di Biochimica Medicinale a L'istituto Feinstein per la ricerca medica di Manhasset, NY, ha dichiarato: "Il prossimo passo sarebbe quello di testare un gruppo molto più ampio di persone per un tempo molto più lungo, ma questo è molto promettente, apparentemente sicuro nelle condizioni utilizzate e vale molto rapidamente andando avanti. "
Garratt ha notato che il nuovo farmaco, che potrebbe richiedere almeno diversi anni per raggiungere il mercato, avrebbe bisogno di essere iniettato, dal momento che gli anticorpi tipicamente non possono essere formulati in pillole. Tale composto sarebbe probabilmente estremamente costoso, soprattutto se confrontato con le statine, che sono ora disponibili come farmaci generici. Inoltre, come le statine, un tale farmaco avrebbe probabilmente bisogno di essere preso per tutta la vita, ha detto.
Metz ha sottolineato che le prove erano molto piccole e consistevano in gran parte degli uomini, rendendo difficile generalizzare i risultati per una popolazione più ampia.
Tuttavia, "Pensavo che lo studio fosse molto ben concepito e ben fatto", ha aggiunto. "Ha fatto tutto ciò che aveva intenzione di fare".
