MARTEDÌ, 26 febbraio 2013 (HealthDay News) - La combinazione della vitamina niacina con una statina per abbassare il colesterolo sembra aumentare gli effetti collaterali nei pazienti di cuore, un nuovo studio indica
I problemi muscolari, cutanei e gastrointestinali sono stati tra gli effetti collaterali che hanno causato l'interruzione di un quarto dei pazienti in uno studio per verificare se l'uso di niacina in combinazione con una statina potrebbe ridurre il rischio di malattie cardiache.
Niacina è stato a lungo utilizzato per aumentare i livelli di colesterolo HDL "buono" e diminuire i livelli di colesterolo LDL "cattivo" e trigliceridi (grassi) nel sangue nelle persone a rischio di malattie cardiache e ictus. Tuttavia, la niacina causa anche una serie di effetti collaterali, tra cui arrossamento della pelle. Un farmaco chiamato laropiprant può ridurre l'incidenza di vampate di calore nelle persone che assumono niacina.
Questo nuovo studio includeva quasi 26.000 pazienti con restringimento delle arterie. Hanno ricevuto 2 grammi di niacina a rilascio prolungato più 40 milligrammi di placebo laropiprant o corrispondenti. Tutti i pazienti hanno assunto anche il farmaco statine Zocor (simvastatina).
I pazienti provenienti da Cina, Regno Unito e Scandinavia sono stati seguiti per una media di quasi quattro anni. Alla fine dello studio, il 25% dei pazienti che assumevano niacina più laropiprant aveva interrotto il trattamento, rispetto al 17% dei pazienti che assumevano un placebo, secondo i risultati pubblicati online il 26 febbraio nel European Heart Journal .
"Il motivo principale per cui i pazienti interrompevano il trattamento era a causa di effetti collaterali avversi, come prurito, eruzioni cutanee, rossore, indigestione, diarrea, diabete e problemi muscolari", Jane Armitage, professore di studi clinici ed epidemiologia presso Università di Oxford, ha detto in un comunicato stampa del giornale. "Abbiamo scoperto che i pazienti assegnati al trattamento sperimentale avevano quattro volte più probabilità di fermarsi per ragioni correlate alla pelle e il doppio delle probabilità di fermarsi a causa di problemi gastrointestinali o problemi legati al diabete."
I pazienti che assumevano niacina e laropiprant avevano un Il gruppo ha notato un rischio aumentato di dolore o debolezza di quattro volte rispetto al gruppo placebo.
Tuttavia, il verdetto finale sul valore della niacina deve ancora arrivare, hanno detto i ricercatori.
"Sebbene 25 il percento dei pazienti ha interrotto il trattamento precocemente, il 75 percento ha continuato a farlo per circa quattro anni ", ha detto nel comunicato stampa il dott. Richard Haynes, coordinatore clinico presso l'unità di servizio di sperimentazione clinica di Oxford e l'unità di studi epidemiologici. "Al momento stiamo analizzando i dati finali sugli esiti cardiovascolari dallo studio, e una volta avuti questi sapremo se i benefici del trattamento superano i [rischi]."
Un esperto statunitense è stato meno impressionato secondo la performance di niacina.
Lo studio "conferma che, per il momento, ci può essere un piccolo beneficio aggiuntivo con l'uso di niacina quando i pazienti sono ben trattati con le statine che abbassano i lipidi", ha detto il Dr. Kevin Marzo, capo di cardiologia al Winthrop-University Hospital di Mineola, NY
Ha detto che i risultati del nuovo studio, insieme a quelli di uno studio precedente, "ora possono mettere il chiodo finale nella bara sulle strategie basate sulla niacina per aumentare HDL e eventi cardiovascolari inferiori. "
Altri approcci collaudati potrebbero funzionare meglio, Marzo aggiunto. "Oltre alle statine, la nostra attenzione dovrebbe essere rivolta a continui cambiamenti dello stile di vita, come una dieta mediterranea, accompagnata da un esercizio quotidiano", ha detto.
I risultati completi dello studio dovrebbero essere presentati al meeting annuale dell'American College of Cardiology in marzo, e sarà pubblicato in un altro documento.
