L'uso di Avastin (bevacizumab) per il trattamento della retinopatia della prematurità appare migliore rispetto alla terapia laser convenzionale - e potrebbe essere un progresso significativo in una malattia che spesso porta alla cecità infantile, i risultati di uno studio prospettico hanno mostrato
Lo studio di 150 neonati ha rilevato che quelli trattati con iniezioni intravitreali di Avastin avevano un tasso di recidiva in combinazione del 6% rispetto a un 26% tasso di recidiva in coloro che hanno avuto la terapia laser secondo la Dr. Helen A. Mintz-Hittner, e colleghi dell'Università del Texas a Houston.
I risultati sono stati riportati nel 17 febbraio del New England Journal di M edicina
La retinopatia della prematurità si verifica principalmente nei neonati con basso peso alla nascita ed è una delle principali cause di cecità infantile in tutto il mondo.
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La malattia è caratterizzata da differenze nel sviluppo dei vasi sanguigni negli occhi. Se i vasi iniziano a svilupparsi rapidamente, compensando eccessivamente la nascita prematura, possono causare distacco della retina e cecità.
L'avastina attacca i fattori di crescita che determinano la crescita di nuovi vasi sanguigni. Nel cancro, è efficace perché interrompe l'afflusso di sangue ai tumori, che uccide efficacemente il cancro.
Quando iniettato nell'occhio, può bloccare la crescita aggressiva dei vasi sanguigni nei pazienti con retinopatia della prematurità.
Bevacizumab venduto con il marchio Lucentis è già approvato dalla FDA per il trattamento della degenerazione maculare senile - una delle principali cause di cecità negli anziani.
Per valutare la sua efficacia nella retinopatia della prematurità, Mintz-Hittner e colleghi hanno condotto un multicentrico studio clinico denominato BEAT-ROP (Bevacizumab elimina la minaccia angiogenica di retinopatia della prematurità) che ha confrontato Bevacizumab con la terapia laser in 150 neonati con la malattia.
Bevacizumab intravitreale è stato somministrato in dosi di 0,625 mg in 0,025 ml di soluzione
Tra i 143 neonati sopravvissuti, c'era una differenza assoluta di 20 punti percentuali di rischio di recidiva, gli investigatori hanno trovato.
Le complicanze riportate erano un caso di cornea o pacità e tre casi di opacità del cristallino - tutti nel gruppo di terapia laser.
Le recidive di retinopatia si sono verificate bilateralmente in due bambini nel gruppo bevacizumab e il distacco di retina si è sviluppato in due occhi.
Le recidive sono state rilevate in quattro bambini a livello bilaterale e in unilateralmente dopo terapia laser, ma non ci sono stati casi di distacco della retina.
5 bambini nel gruppo Bevacizumab e due nel gruppo laser sono deceduti, con le cause più comuni di insufficienza respiratoria e bassi livelli di ossigeno.
confrontando i due trattamenti, i ricercatori hanno notato che il bevacizumab è economico e può essere facilmente somministrato al letto del paziente, mentre la terapia laser richiede attrezzature speciali, strutture e formazione e richiede anche l'intubazione endotracheale.
Inoltre, la terapia laser spesso si traduce in una significativa perdita del campo visivo, hanno spiegato.
Il tempo medio di recidiva in sei degli occhi nel gruppo bevacizumab era di 16 settimane, mentre il tempo di recidiva in 32 occhi n il gruppo laser era di 6 settimane.
"Questo serve da avvertimento ai medici che è necessario un attento follow-up nei bambini trattati con bevacizumab intravitreale, che non può essere considerato trattato con successo fino a completamento della vascolarizzazione senza attività malattia o elementi trazionistici clinicamente significativi ", Mintz-Hittner e colleghi hanno avvertito
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Hanno chiesto ulteriori ricerche per determinare le dosi ottimali per i diversi stadi della retinopatia e per stabilire le seguenti -up requisiti.
In un editoriale che accompagna lo studio, il dott. James D. Reynolds, dell'Università di Buffalo a New York, ha dichiarato: "Rispetto alla terapia laser convenzionale nel trattamento di pazienti con retinopatia di zona I della prematurità, il bevacizumab intravitreale rappresenta una vera svolta nella malattia
Reynolds ha sottolineato che la tempistica del trattamento con bevacizumab è della massima importanza.
Se somministrato troppo presto, il farmaco potrebbe interferire con la normale vascolarizzazione della retina, ma se la somministrazione viene ritardata il risultato potrebbe essere il distacco della retina
"Una conoscenza approfondita della fisiopatologia è essenziale per iniezioni di tempo adeguate", ha scritto.
L'aumento dell'esperienza con l'inibizione del VEGF per la retinopatia della prematurità dovrebbe aiutare a chiarire le sue indicazioni e controindicazioni.
" Nel frattempo, il bevacizumab intravitreale dovrebbe diventare il trattamento di scelta per la retinopatia di zona I della prematurità ", ha concluso Reynolds.
L'investigatore principale ha agito come c onsultant per Bascom Palmer Eye Institute e Clarity Medical Systems. Ha anche fornito la testimonianza di esperti in una retinopatia della causa di prematurità e ha ricevuto compensi da Pediatrix per aver parlato di bevacizumab. L'editorialista è stato pagato come testimone esperto in sperimentazioni che coinvolgono la retinopatia della prematurità e riceve i diritti per il capitolo del glaucoma in UpToDate.
