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11 aprile 2018
Per i milioni di americani che hanno la psoriasi a placche, il tipo più comune di psoriasi, un nuovo trattamento L'opzione sta per arrivare al mercato.
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco Ilumya (tildrakizumab-asmn) per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia.
Ilumya è un farmaco biologico somministrato a una dose di 100 milligrammi per iniezione sottocutanea ogni 12 settimane, dopo il completamento delle dosi iniziali alle settimane 0 e 4.
Due esperimenti riusciti
L'approvazione della FDA segue il completamento con successo di due fasi 3 prove, coinvolgendo più di 1800 persone negli Stati Uniti, Canada, Australia, Giappone, Europa e Israele. I risultati, pubblicati a luglio 2017 sulla rivista The Lancet , hanno misurato il miglioramento dei sintomi in base a fattori quali arrossamento, spessore, superficie e gravità delle placche.
"Tildrakizumab-asmn è un nuovo farmaco che aggiunge al nostro arsenale una lista crescente di farmaci approvati per il trattamento della psoriasi a placche ", dice Ross Radusky, MD, un dermatologo di SoHo Skin e Laser Dermatology a New York City. "Il panorama del trattamento della psoriasi è cambiato drasticamente negli ultimi 10 anni".
Altri trattamenti mirati
Secondo il dott. Radusky, la comprensione della psoriasi da parte della medicina è diventata più precisa e sofisticata, così come gli ultimi trattamenti.
"Prima abbiamo parlato della psoriasi in termini molto generici e generici. I nostri trattamenti riflettevano questo: chiudono vaste zone del nostro sistema immunitario ", afferma Radusky. "Tildrakizumab è un farmaco che appartiene alla categoria dei prodotti biologici: proteine e prodotti chimici geneticamente modificati progettati per azzerare su aspetti specifici della cascata di infiammazione."
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, che proviene da Sun Pharmaceutical Industries, ha colpito il mercato statunitense quasi un anno dopo Tremfya (guselkumab). Tremfya è anche iniettabile, ma viene somministrato ogni 8 settimane anziché 12 e può essere iniettato a casa dal paziente dopo la prima iniezione. Ilumya è somministrato da un medico.
"Negli studi clinici, guselkumab ha svolto un lavoro migliore nella clearance della malattia rispetto al placebo rispetto al tildrakizumab rispetto al placebo", afferma Radusky. "È importante riconoscere che non è stato condotto uno studio testa a testa e, pertanto, non è possibile effettuare un confronto diretto."
"Pazienti scarsamente controllati su trattamenti topici, orali, iniettabili o fototerapici potrebbero voler prendere in considerazione il tildrakizumab per la gestione della loro psoriasi a placche da moderata a severa ", dice Radusky.
Egli suggerisce che potrebbe essere appropriato anche per le persone che sono gestite su una classe di farmaci biologici che prendono di mira una parte diversa del processo infiammatorio. Ad esempio, le persone che non rispondono a Taltz (iIxekizumab), un farmaco che blocca il recettore delle citochine IL-17A, potrebbero chiedere al loro dermatologo se un altro target di farmaci è giusto per loro.
