MARTEDÌ, 18 ottobre (HealthDay News) - In un primo importante, è stato dimostrato che un nuovo vaccino riduce il rischio di malaria nei bambini africani di circa la metà, secondo la ricerca annunciata martedì .
Sebbene l'efficacia mostrata in questo studio di Fase 3 sia molto inferiore all'efficacia quasi del 100% dei vaccini infantili per altre malattie in Occidente, i risultati sono promettenti, dato che la malaria uccide circa 800.000 persone
"Questo potenzialmente si traduce in [la prevenzione di] decine di milioni di casi di malaria nei bambini", ha detto il dott. Tsiri Agbenyega, investigatore principale del processo.
Altri esperti hanno concordato.
"Questo è davvero importante perché è una strategia praticabile "contro il principale killer di bambini nel mondo", ha aggiunto il dott. Kenneth Bromberg, presidente della pediatria e direttore del Vaccine Research Center presso il Brooklyn Hospital Center di New York.
Questo è anche il primo vaccino che ha avuto successo contro un parassita, in questo caso Plasmodium falciparum , che causa la malaria trasmessa dalle zanzare.
I risultati - il primo del trial di Fase 3 - sono stati annunciati martedì al Malaria Forum ospitato dal Bill & Melinda Gates Foundation di Seattle, e pubblicato contemporaneamente online nel New England Journal of Medicine .
Il trial è stato finanziato da GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals e dal PATH Malaria Vaccine Initiative, che stanno sviluppando il vaccino insieme a Centri di ricerca africani
Intervenendo in un briefing di notizie martedì, Andrew Witty, CEO di GSK, ha detto che è "fiducioso che saremo in grado di portare il vaccino ai bambini in Africa forse già nel 2015".
Lo studio ha arruolato più di 15.400 bambini n da sette paesi dell'Africa sub-sahariana in due gruppi di età: 6-12 settimane e da 5 a 17 mesi.
I bambini sono stati assegnati a uno dei due gruppi, uno dei quali riceve il vaccino (chiamato RTS, S / AS01) e l'altro riceve un placebo. Il settantacinque percento di entrambi i gruppi ha seguito anche misure preventive convenzionali, vale a dire l'uso di reti da letto trattate con insetticida in casa.
L'annuncio di martedì ha riguardato solo i risultati di 6.000 bambini nella fascia di età più avanzata che sono stati seguiti per un anno dopo vaccinazione.
Per i bambini di età compresa tra 5 e 17 mesi, tre dosi del vaccino hanno ridotto del 56% il tasso di malaria grave del 47% e di casi meno gravi, caratterizzati da febbre e brividi. La grave malaria può colpire sangue, cervello o reni e può essere fatale.
I risultati meno impressionanti riguardo ai più gravi casi di malaria non erano sorprendenti dato che risultati simili erano stati osservati nello studio di Fase 2, ha detto Agbenyega,
"Ovviamente, si vorrebbe avere una maggiore efficacia [efficacia] quando si tratta di una malattia grave, ma noi siamo anche il presidente del Comitato di partenariato per le sperimentazioni cliniche, una collaborazione di scienziati, partner accademici e altre persone impegnate nella prevenzione della malaria. "Speriamo di poter ancora migliorare il vaccino mentre procediamo", ha aggiunto.
In entrambi i gruppi, il vaccino ha ridotto il tasso di malaria di circa il 35%.
"Per me, significa che è meno
I bambini, in particolare, sono vulnerabili a tutta una serie di malattie infettive, tra cui la malaria.
"I bambini hanno una deficienza immunitaria relativa tra il momento in cui perdono i loro anticorpi dalla madre fino a quando il loro stesso sistema immunitario inizia a colpire Da 6 a 9 mesi ", ha spiegato il dottor Bruce Hirsch, frequentando un medico in malattie infettive presso l'ospedale della North Shore University a Manhasset, NY" Un vaccino come questo potrebbe aiutare a colmare questa lacuna ".
Pur osservando che i risultati sono stati" gratificanti, "Hirsch ha anche ammonito che" il tasso di efficacia non è al 100% e … questi sono risultati preliminari ".
Gli effetti collaterali erano pressoché uguali in entrambi i gruppi e "erano quelli che potreste vedere con altri vaccini per l'infanzia - febbre di basso grado e qualche gonfiore al punto di iniezione", ha detto Agbenyega.
Le convulsioni nei partecipanti sono state attribuite alla malaria.
I dati sul gruppo di età compresa tra 6 e 12 settimane dovrebbero essere disponibili entro la fine del 2012, ha affermato Agbenyega. Gli autori sono anche in attesa di dati di sicurezza e di efficacia di follow-up a 30 mesi entro la fine del 2014.
Definendo un risultato promettente, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno affermato che il vaccino si basa su sforzi già riusciti
"Il vaccino ha fornito questa protezione in ambienti in cui è in corso l'uso di altri efficaci interventi di prevenzione e trattamento della malaria: zanzariere, farmaci antimalarici, spray insetticida al coperto per prevenire la trasmissione di zanzare, e le droghe per proteggere le donne incinte ei loro feti dagli effetti avversi della malaria ", ha detto il CDC in un comunicato stampa.
Gli sforzi per aiutare a prevenire la malaria in questi modi stanno funzionando, ha detto l'agenzia, e" molti paesi hanno visto diminuzioni di al 50% delle morti di bambini di età inferiore ai 5 anni. "
I risultati finali del trial sui vaccini saranno infine sottoposti alle autorità di regolamentazione della salute in Europa e altrove per l'approvazione. Non ci sono piani per richiedere l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti a questo punto.
Secondo Witty, GSK prevede di rendere disponibile il vaccino "al prezzo più basso possibile", con un margine di profitto solo del 5%, che sarà reinvestito nella ricerca sulla malaria e "altre malattie tropicali trascurate".
