MERCOLEDÌ, 28 DICEMBRE 2011 (HealthDay News) - Due nuovi studi suggeriscono che il farmaco Avastin può allungare la sopravvivenza libera da progressione di circa quattro mesi per le donne con carcinoma ovarico.
Ciò che non è ancora chiaro è se l'aggiunta di Avastin (bevacizumab) farà la differenza nella sopravvivenza globale. Uno studio ha suggerito che sarebbe, mentre l'altro studio non ha trovato una differenza nella sopravvivenza globale tra due gruppi di trattamento.
"I risultati finali sono una riduzione del 28% nella progressione della malattia con i pazienti su bevacizumab continuato rispetto allo standard gruppo di trattamento C'era una differenza media di 3,8 mesi nella sopravvivenza libera da progressione ", ha detto il dottor Robert Burger, autore di uno degli studi e direttore del Women's Cancer Center al Fox Chase Cancer Center di Philadelphia.
" Noi ancora deve mettere a punto o ottimizzare questo tipo di nuovo paradigma di trattamento.Questo regime terapeutico [chemioterapia più continua Avastin] potrebbe essere considerato un'opzione di prima linea per i pazienti con carcinoma ovarico avanzato.Tuttavia, ci sono alcuni rischi per il trattamento, e noi non Hanno mostrato un impatto sulla sopravvivenza globale, ma nel processo europeo hanno visto un beneficio complessivo di sopravvivenza ", ha aggiunto Burger.
" Penso che la difficile realtà sia che questi studi non sono netti ", ha detto il dott. Lichtenfeld, de Chief Medical Officer di Puty per l'American Cancer Society. "I miglioramenti nella progressione sono modesti e sembrano essere maggiori per le donne che hanno una malattia peggiore Ciò che in definitiva significa è che è assolutamente importante per i medici che trattano le donne con cancro ovarico avanzato leggere questi studi con molta attenzione in modo da sapere chi potrebbe rischi di trattamento e di consigliare molto attentamente i loro pazienti prima di andare avanti con il trattamento con Avastin ", ha spiegato Lichtenfeld.
" Questo non è un caso in cui il trattamento può essere iniziato in ogni donna.I benefici per molte donne sono modesti nel migliore dei casi, "ha aggiunto.
I risultati di entrambi gli studi sono stati pubblicati nel 29 dicembre del New England Journal of Medicine . Gli studi sono stati finanziati da Roche e Genentech (una società di proprietà di Roche). Burger ha detto che Genentech non ha avuto alcun ruolo nel disegno o nell'analisi dello studio.
Lo studio di Burger ha incluso quasi 1.900 donne con neoplasia ovarica epiteliale di stadio 3 o stadio 4 di nuova diagnosi. Tutte le donne avevano subito un intervento chirurgico per rimuovere il più possibile il cancro. Sono stati quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento: trattamento standard compreso il chemioterapia con paclitaxel e carboplatino; il gruppo che inizia con Avastin che includeva la chemioterapia standard e Avastin per il secondo e il sesto ciclo di trattamento; e il gruppo di mantenimento Avastin che includeva la chemioterapia più Avastin fino al 22 ° ciclo di trattamento.
La sopravvivenza media libera da progressione è stata di 10,3 mesi per il gruppo standard, 11,2 mesi per il gruppo Avastin-initiation e poco più di 14 mesi per il gruppo Gruppo per la manutenzione di Avastin. Non c'è stata differenza nella sopravvivenza globale per i tre gruppi.
Lo studio europeo ha incluso oltre 1.500 donne con vari tipi di cancro ovarico. La maggior parte aveva un carcinoma ovarico epiteliale, ma la gravità variava dallo stadio iniziale fino allo stadio 4. Il settanta per cento delle donne arruolate in questo studio aveva un cancro in stadio 3 o stadio.
Le donne sono state assegnate a caso a ricevere un trattamento di chemioterapia standard o chemioterapia più Avastin per un massimo di 12 cicli di chemioterapia. La dose di Avastin utilizzata in questo studio era la metà di quella utilizzata nello studio di Burger.
La sopravvivenza libera da progressione è stata di 20,3 mesi per il gruppo standard e di 21,8 mesi per la terapia standard più Avastin. Nelle donne che erano considerate ad alto rischio di progressione, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 14,5 mesi con terapia standard e 18,1 mesi con aggiunta di Avastin. La sopravvivenza globale nelle donne ad alto rischio è stata di 28,8 mesi per le donne in chemioterapia standard e di 36,6 mesi per terapia standard più Avastin.
L'ipertensione è un effetto collaterale comune di Avastin, ma Burger ha detto che nella maggior parte dei casi, può essere controllato con farmaci per la pressione del sangue. Un altro grave effetto collaterale associato a Avastin è la perforazione dell'intestino, il che significa che un foro si apre nella parete dell'intestino. Questo effetto collaterale si è verificato in meno del 3% delle donne trattate, ma si è verificato il doppio nelle donne che assumono Avastin.
I rapporti pubblicati collegano il costo del farmaco a un valore compreso tra $ 4000 e $ 9000 al mese, a seconda dell'assistenza al co-pagamento che è disponibile da Genentech, il produttore di Avastin. In uno studio precedente, un altro gruppo di ricerca ha esaminato l'efficacia dei costi del trattamento con Avastin nello studio di Burger e ha scoperto che il braccio di trattamento standard della sperimentazione costa 2,5 milioni di dollari. Trattare il gruppo di iniziazione Avastin costa $ 21,4 milioni e il gruppo di mantenimento di Avastin è costato $ 78,3 milioni, secondo lo studio, che è stato pubblicato nel 7 marzo del Journal of Clinical Oncology . E la maggior parte di questi costi derivava direttamente dal costo del farmaco. Questi ricercatori hanno concluso che Avastin non era un farmaco economico.
"Non vogliamo che il costo sia un fattore decisivo, ma per molte donne con cancro ovarico, il costo può essere un fattore significativo e deve essere valutato Nell'equazione ", ha detto Lichtenfeld,
Avastin non è approvato negli Stati Uniti per il trattamento del cancro ovarico, quindi alcune compagnie di assicurazione potrebbero non riuscire a pagarlo. Inoltre, la Food and Drug Administration statunitense ha ritirato l'approvazione di Avastin per il trattamento del carcinoma mammario metastatico a novembre perché la FDA ha scoperto che i rischi del farmaco erano superiori ai suoi modesti benefici. Avastin è ancora approvato per il trattamento di alcuni tipi di cancro del colon, polmone, reni e cervello negli Stati Uniti.
Tuttavia, il farmaco è stato appena approvato dall'Unione Europea per l'uso nel cancro ovarico in combinazione con la chemioterapia.
